近日,国家工业和信息化部发布2025年第7号公告,由瑞企浙江齐蓁科技有限公司(以下简称“齐蓁科技”)为主导制定的《口腔崩解膜制膜机》行业标准正式获批,并将于2025年11月1日起实施。
历经6年攻坚,齐蓁科技成功突破技术瓶颈,实现关键技术的国产化,以实际行动诠释了新质生产力的发展内涵,为先进制造业的高质量发展树立了鲜活样本,更为现代化产业体系建设添上了浓墨重彩的一笔。
踏入齐蓁科技的生产车间,里面一派繁忙景象。在车间的一端,来自约旦一制药企业的项目负责人阿拉及其团队成员,正在验收一套口腔崩解膜制药机械设备。他们仔细检查设备的外观、功能以及各项技术指标,并认真记录相关数据。
“中国设备技术顶尖,齐蓁科技是我们对比全球企业后的最优选择!”据阿拉介绍,他们公司计划在中东地区大规模推广口腔崩解膜药剂,为此考察了欧美、亚洲多家设备供应商。“齐蓁科技的设备不仅技术参数领先,还能提供完整的工艺解决方案,这是其他企业无法比拟的,为中国制造点赞。”阿拉一边检查设备,一边竖起大拇指称赞道。
在车间的另一端,几名技术人员正分工合作,忙着安装调试一套即将交付给上海一制药企业的设备。放眼望去,车间内数十台设备整齐排列,每台设备旁都标注着国内外知名企业的订购信息,从跨国制药巨头到创新型生物医药企业,订单覆盖全球。
“如今,口溶膜技术不但在人药领域广泛运用,还在兽药、宠物用药等领域开始兴起,3个实验室经常要排队测试处方,大家不久就可以在各个领域使用到这项技术了。”齐蓁科技负责人全越笑着说。
自2019年产品首次推向市场以来,齐蓁科技实现了跨越发展。短短6年间,企业年销售额从0起步,2024年突破5000万元,今年预计突破8000万元。这一爆发式增长,得益于其自主研发的口腔崩解膜制药机械。据悉,该设备生产的新型药剂能在10秒内于口腔快速崩解,可解决儿童、老人等特殊群体的服药难题,一经推出便成为市场上的“抢手货”。
“别看现在生产热火朝天,2012-2018年,我们企业只有投入没有收入,账上的钱都砸进了研发。”回忆起创业初期,全越感慨万分。之前,国内口腔崩解膜制药设备市场长期被德国企业垄断,单台进口设备售价高达4000万元,高昂的成本让众多药企望而却步。
“2012年,一位印尼的老客户来中国寻找口腔崩解膜制药设备货源。那时,我们第一次认真了解口腔崩解膜这种新药物,也由此萌发了研发相关设备的想法。”说干就干,齐蓁团队由此组建,踏上了艰难的自主研发之路。
在企业的研发实验室里,堆满了数百种实验样品和上千份检测报告。6年间,研发团队经历了无数次配方调整与设备迭代,成功攻克了多项核心技术难题。
“最困难的时候,团队连续3个多月吃住在实验室,就为了攻克一个处方工艺参数。”全越回忆道。功夫不负有心人。2019年,齐蓁科技首款国产化口腔崩解膜制药设备成功下线,该设备不仅性能达到国际领先水平,而且价格仅为进口设备的八分之一。消息传出,立即引发行业广泛关注,订单接踵而至。
更令人欣喜的是,在市市场监管局牵头下,齐蓁科技主导制定的《口腔崩解膜制膜机》行业标准于2025年获批发布。该标准历时3年研制,凝聚了行业内10余家单位的智慧,详细规范了设备从设计制造到检测验收的全流程技术指标,填补了我国在该领域的标准空白,为行业高质量发展奠定了坚实基础。
历经多年的技术迭代与升级,齐蓁科技成功推出第四代口腔崩解膜制药机械设备,其技术水平已跃居全球领先地位。目前,该设备能够生产出尺寸仅为11㎜×11㎜的口溶膜,这也是全球规格最小的口溶膜,展现出强大的技术实力。
据悉,过去由于进口设备价格高昂,国内研制口腔崩解膜这种新式药物剂型的企业主要集中于头部制药企业,众多中小药企因缺乏技术与经验,难以涉足这一领域。为打破这一局面,带动行业共同发展,齐蓁科技不仅专注于研发生产先进的制药设备,还专门建立了3个实验室,开展处方工艺与生产工艺实验,被客户称为“一站式服务商”。
在实验室里,记者看到技术人员正在为一家兽药企业进行宠物给药配方测试。“从原料筛选到工艺优化,齐蓁科技的团队全程指导,帮我们节省了至少两年的研发时间。”药企负责人感激地说。目前,齐蓁科技已经累计完成了1369次配方测试和2312次设备试机,帮助上百家药企实现了技术升级。
“持续践行中国式匠心,打造行业标杆。”作为高新技术企业,浙江齐蓁科技始终高度重视研发创新,每年的研发投入占比达5%-10%。全越说,未来公司将在口腔崩解膜制药产线的前端、中端和后端持续发力,开展针对性的研发工作,助力中国制造在全球医药装备的竞技场中越走越远。
车间生产热火朝天 全球订单纷至沓来
填补国内空白 价格仅为进口设备的八分之一
共享技术成果 从设备商到生态共建者
发布时间:2025-09-18
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