浙江齐蓁科技牵头制定《口腔崩解膜制膜机》行业标准正式获批 11月1日起实施

——填补国内技术空白助力国产制药装备高质量发展

近日，国家工信部2025年第7号公告正式发布，由瑞企浙江齐蓁科技有限公司牵头制定、浙江佳合标准化咨询有限公司技术支持的《口腔崩解膜制膜机》行业标准获批，将于11月1日起实施。这项历时9年的成果，不仅填补国内技术空白，更以“瑞安标准”重塑全球口腔崩解膜制药机械行业格局。

口腔崩解膜是新兴药物剂型，具有服用便捷等特点，近年市场年增长率达10.5%，但核心生产设备制膜机长期依赖进口，高昂成本制约行业发展。

浙江齐蓁科技有限公司敏锐捕捉到这一市场趋势，于2012年开始积极投身口腔崩解膜制药机械研发，经过6年的潜心研发，产品于2018年正式上线。2022年起，浙江齐蓁科技有限公司开展《口腔崩解膜制膜机》行业标准的立项及研制工作。3年里，标准研制工作组集结制药公司、研究机构、检测机构的专家学者，深入研讨、反复验证，最终成功完成标准研制。该标准从设备型号、性能要求到检测流程均作出系统性规定，明确试验方法与质量标准，为制膜机全生命周期管理提供“中国方案”，助力国产设备质量跃升、市场扩容。