新闻
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CDE老师文章｜昂丹司琼口溶膜仿制药开发中药学研究探讨
摘要：目的 以昂丹司琼口溶膜为例，探讨口溶膜仿制药研究中药学方面需关注的问题，为口溶膜仿制药研发提供参考。方法 笔者通过检索相关国外审评报告和文献资料，对比分析不同地区上市昂丹司琼口溶膜的处方工...阅读更多 -
口溶膜药学研究：生产工艺研究
口溶膜剂可采用涂布法、流延法、浇铸法、热熔挤出法等工艺制备。涂布法是口溶膜剂商业化生产常用工艺，是指将活性成分和辅料溶解或分散于适宜的溶剂中，然后经涂布干燥、分切、裁切和包装等制备得到成品。 ...阅读更多 -
【新品上市】贴健宁®复方氯己定地塞米松膜，多效治疗口腔溃疡！
该产品是一种用于治疗口腔黏膜溃疡的药物。与同类产品相比，它是成分丰富、效果全面的复方制剂，结合了氯己定的抗菌作用、地塞米松的抗炎效果、盐酸达克罗宁的局部止痛功效，且富含维生素B2能...阅读更多 -
喜报 | 泰州博志研新布瑞哌唑口溶膜申报上市！
024年09月11日，国家药品审评中心（CDE）受理了博志研新泰州药物技术有限公司（以下简称“泰州博志研新”）的新药项目布瑞哌唑口溶膜的上市申请（受理号为：CXHS2400090，CXHS240...阅读更多 -
刚刚！CDE公开征求《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》等三个指南
为明确化学药品口溶膜剂的药学研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，我中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 ...阅读更多 -
力达宁®阿立哌唑口溶膜获批上市，力品药业再添国谈新产品
近日，力品药业中美双报改良型新药力达宁®阿立哌唑口溶膜获得国家药品监督管理局批准上市。这是我司精神领域产品的一个重要里程碑，也是今年继治疗儿童多动症的力定儿®盐酸可乐定缓释片...阅读更多 -
口溶膜片吸收率达96.8%
Vinna抗衰逆龄NMN口溶膜，作为公司专利产品之一（全球专利号：WO2020243538A1美国专利号：PCT／US2020／035273），运用口腔黏膜靶向给药技术，解决了现有的NMN剂型（...阅读更多 -
CBD在宠物用品领域扮演什么角色？
1.什么是CBD？ CBD（即大麻二酚）是大麻的主要非精神成分。CBD具有多种药理作用，包括抗焦虑、抗精神病、止吐和抗炎特性。根据 Web of Science、Scielo 和 M...阅读更多